شرکت زیست فناوری نواواکس از سازمان غذا و دارو آمریکا درخواست کرد مجوز استفاده اضطراری برای واکسن مبتنی بر پروتئین کووید-۱۹ این شرکت را صادر کند.
۰
تاریخ انتشارسه شنبه ۱۲ بهمن ۱۴۰۰ - ۱۸:۵۵
کد مطلب : ۲۸۴۶
نواواکس به دنبال مجوز استفاده اضطراری واکسن کرونا
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن کووید-۱۹ مدرنا را که با نام Spikevax برای بزرگسالان به بازار عرضه خواهد شد، روز دوشنبه مورد تأیید کامل خود قرار داد.
واکسن کرونای نواواکس NVX-CoV2373 که شامل دو دز واکسن است، با فاصله ۲۱ روز تزریق می شود و در حال حاضر پس از اعطای مجوز مشروط توسط کمیسیون اروپا و سازمان جهانی بهداشت در سراسر جهان استفاده می شود.
درصورتی که واکسن نواواکس توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تایید شود، اولین واکسن مبتنی بر پروتئین کووید-۱۹ خواهد بود که مجوز استفاده اضطراری را در آمریکا دریافت می کند.
استنلی ارک، مدیرعامل شرکت نواواکس در بیانیه‌ای اعلام کرد: واکسن ما یک گزینه متمایز ارائه می دهد که بر اساس یک پلت فرم واکسن مبتنی بر پروتئین کاملاً شناخته شده ساخته می شود و می تواند جایگزینی برای مجموعه واکسن های موجود برای کمک به مبارزه با همه گیری کووید-۱۹ باشد.
آژانس دارویی اروپا در ماه دسامبر، با استناد به آزمایش های اخیر انجام شده در مکزیک،آمریکا و انگلیس، استفاده از این واکسن را برای بزرگسالان بالای ۱۸ سال توصیه کرد.
مطالعه مشترک مکزیک و آمریکا که در مجله پزشکی New England منتشر شد، نشان داد که این واکسن در کاهش موارد ابتلا به کووید-۱۹ علامت دار ۹۰.۴ درصد موثر است. مطالعه انجام شده در انگلیس نیز که در مجله یاد شده منتشر شده است ، اثربخشی ۸۹.۷ درصدی این واکسن را نشان داد.
واکسن Novavax پنجمین واکسنی بود که مجوز سازمان دارویی اروپا (EMA) را دریافت کرد و نهمین واکسن است که به تایید سازمان جهانی بهداشت رسید.
مرجع : خبرگزاری یونایتدپرس
