شرکت زیست فناوری نواواکس از سازمان غذا و دارو آمریکا درخواست کرد مجوز استفاده اضطراری برای واکسن مبتنی بر پروتئین کووید-۱۹ این شرکت را صادر کند.
نواواکس به دنبال مجوز استفاده اضطراری واکسن کرونا
خبرگزاری یونایتدپرس , 12 بهمن 1400 ساعت 18:55
شرکت زیست فناوری نواواکس از سازمان غذا و دارو آمریکا درخواست کرد مجوز استفاده اضطراری برای واکسن مبتنی بر پروتئین کووید-۱۹ این شرکت را صادر کند.
به گزارش پایگاه خبری خبردارو، این واکسن برخلاف واکسنهای mRNA، از فناوری مشابه واکسن آنفلوانزا با وارد کردن پروتئینهای سنتز شده ویروس کرونا به بدن استفاده میکند.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن کووید-۱۹ مدرنا را که با نام Spikevax برای بزرگسالان به بازار عرضه خواهد شد، روز دوشنبه مورد تأیید کامل خود قرار داد.
واکسن کرونای نواواکس NVX-CoV2373 که شامل دو دز واکسن است، با فاصله ۲۱ روز تزریق می شود و در حال حاضر پس از اعطای مجوز مشروط توسط کمیسیون اروپا و سازمان جهانی بهداشت در سراسر جهان استفاده می شود.
درصورتی که واکسن نواواکس توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تایید شود، اولین واکسن مبتنی بر پروتئین کووید-۱۹ خواهد بود که مجوز استفاده اضطراری را در آمریکا دریافت می کند.
استنلی ارک، مدیرعامل شرکت نواواکس در بیانیهای اعلام کرد: واکسن ما یک گزینه متمایز ارائه می دهد که بر اساس یک پلت فرم واکسن مبتنی بر پروتئین کاملاً شناخته شده ساخته می شود و می تواند جایگزینی برای مجموعه واکسن های موجود برای کمک به مبارزه با همه گیری کووید-۱۹ باشد.
آژانس دارویی اروپا در ماه دسامبر، با استناد به آزمایش های اخیر انجام شده در مکزیک،آمریکا و انگلیس، استفاده از این واکسن را برای بزرگسالان بالای ۱۸ سال توصیه کرد.
مطالعه مشترک مکزیک و آمریکا که در مجله پزشکی New England منتشر شد، نشان داد که این واکسن در کاهش موارد ابتلا به کووید-۱۹ علامت دار ۹۰.۴ درصد موثر است. مطالعه انجام شده در انگلیس نیز که در مجله یاد شده منتشر شده است ، اثربخشی ۸۹.۷ درصدی این واکسن را نشان داد.
واکسن Novavax پنجمین واکسنی بود که مجوز سازمان دارویی اروپا (EMA) را دریافت کرد و نهمین واکسن است که به تایید سازمان جهانی بهداشت رسید.
کد مطلب: 2846