تنها لوزارتان یک شرکت داخلی (اکتوور) از ماده موثر هندی دارای ناخالصی تولید شده است و داروی تولیدی ۷ کارخانه دیگر هیچ منع مصرفی ندارند.
۰
تاریخ انتشاريکشنبه ۱۶ تير ۱۳۹۸ - ۱۰:۵۳
کد مطلب : ۳۹۶
سخنگوی سازمان غذا و دارو:
تنها لوزارتان يک شرکت داخلي ناخالصي دارد
شهرام شعیبی با بیان این مطلب، اظهار کرد: گروه دارو‌های ضد فشارخون (والزارتان، لوزارتان، ایربزارتان) در حین تولید ماده اولیه، ناخالصی‌هایی تولید می‌کنند که کارخانه تولیدکننده موظف است از سلامت فرآورده اطمینان حاصل کرده و سپس آن را عرضه کند، البته باقی مانده ناخالصی باید در محصول نهایی کنترل شود که سازمان غذا و دارو در این خصوص نظارت‌های لازم را اعمال کرده است.
وی افزود: بر همین اساس، سازمان غذا و دارو در این خصوص طی دو نوبت، دستور ریکال داروی والزارتان را یکی در سال گذشته اعلام کرده و در نوبت دیگر نیز اوایل سال جاری ورود ماده اولیه والزارتان دارای ناخالصی مذکور را متوقف کرده است.
شعیبی درخصوص زمان ریکال داروی لوزارتان توضیح داد: ریکال اعلام‌شده در اواخر پارسال مربوط به ماده اولیه یک شرکت تولیدکننده چینی بوده که به صورت داوطلبانه صورت گرفته است و تولیدات داخلی این دارو، وارداتی از ماده مؤثر این شرکت چینی نداشته اند.
وی در خصوص ریکال مواد اولیه لوزارتان تولیدی شرکت هندی نیز توضیح داد: طی ریکال بین‌المللی هفته گذشته که مبنی بر میزان ناخالصی ماده اولیه تولیدی لوزارتان شرکت هندی بیش از مقدار مجاز بوده، فراخوان و جمع‌آوری داروی شرکت مذکور در صورت مشاهده در داروخانه‌های کشور صادر شد.
شعیبی گفت: سازمان غذا و دارو نیز با انجام بررسی‌های لازم، دستور فراخوان داروی لوزارتان تولیدی با ماده اولیه دارای ناخالصی را متعاقبا صادر کرده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه لوزارتان تولیدی کشور در 8 کارخانه داخلی از مواد اولیه وارداتی صورت می‌گیرد، عنوان کرد: تنها داروی شرکت اکتوورکو از منبع هندی ریکال شده بوده که این کارخانه به علت نداشتن ظرفیت کافی برای تولید این دارو فقط در سال‌های 96 و 97 تولید ناچیزی داشته و تمامی مواد اولیه خریداری‌شده را مصرف نکرده است. سهم کارخانه مذکور از بازار داخلی این دارو تنها یک درصد بوده است که در حال حاضر نیز داروی لوزارتان تولیدی آن، در بازار وجود ندارد.
وی خاطرنشان کرد: داروی تولید شده با مواد اولیه دیگر شرکت‌ها کاملا سالم بود و براساس توصیه‌های بین‌المللی، بیماران می‌بایست تا انجام بررسی‌های کامل، داروی مصرفی خود را قطع نکنند.
منبع:خبرگزاری آریا
