رسانه های ژاپنی خبر دادند که آژانس دارویی این کشور اثر بخشی قرص Xocova محصول شرکت شاینوگی را علیه کرونا تایید خواهد کرد.
قرص کرونای شرکت ژاپنی در آستانه تایید
1 آذر 1401 ساعت 14:38
رسانه های ژاپنی خبر دادند که آژانس دارویی این کشور اثر بخشی قرص Xocova محصول شرکت شاینوگی را علیه کرونا تایید خواهد کرد.
به گزارش پایگاه خبری تحلیلی خبردارو؛ آژانس دارویی و تجهیزات پزشکی ژاپن (PMDA) برای تایید این دارو در همین هفته یک نشست تخصصی برگزار خواهد کرد و در صورت تایید، این اولین داروی خوراکی تولید شده در ژاپن برای بیماران کرونایی با علائم خفیف است.
آژانس دارویی ژاپن قبلاً تأیید اضطراری قرص Xocova را رد کرده بود و خواستار بررسی داده های بیشتری شده بود، همچنین بر اساس نتایج مطالعات حیوانی، نگرانی هایی وجود داشت که این دارو ممکن است برای مادران باردار خطرآفرین باشد.
با وجود تأخیر در تأیید این دارو، شرکت Shionogi توافق نامه ای را برای فروش حدود یک میلیون دوز با دولت ژاپن امضا کرده است.
این دارو می تواند جایگزینی برای داروی Paxlovid شرکت فایزر و یا داروی Lagevrio از شرکت Merck باشد که قبلاً برای استفاده اضطراری در ژاپن مجوز گرفته اند، شرکت Shionogi همچنین گفته که قصد دارد از سازمان غذا و داروی آمریکا برای تایید این قرص تاییدیه بگیرد.
کد مطلب: 3762