سازمان غذا و دارو اعلام کرد: داروی "Tiotropium" که توسط شرکت رویان دارو بصورت فوریتی وارد شده است باید بلافاصله از مراکز درمانی و داروخانه ها جمع آوری شود.

به گزارش پایگاه خبری تحلیلی خبردارو؛ محمد پیکانپور مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو بر اساس نتایج بررسی مرکز آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو اعلام کرد که این کپسول به لحاظ آزمون تعیین مقدار ماده موثره، غیر قابل قبول می باشد.

شرح نامه ریکال کپسول تیوتروپیوم:
پیرو نامه شماره ۷۷۰۶۷ / ۶۶۵ مورخ ۲۳ / ۰۸ / ۱۴۰۱ مدیر کل محترم امور دارو و مواد تحت کنترل (فایل پیوست)، با توجه به جوابیه مرکز آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو به شماره پیگیری ۹۶۶۲۳۹ مورخ ۱۰ / ۰۸ / ۱۴۰۱، داروی tiotropium (as bromide) capsule respiratory ۱۸ug با برند rovetio ساخت کمپانی neutec ilac با شماره سری ساخت ۱۹۷۰۳ که به صورت فوریتی توسط آن شرکت وارد شده است، به لحاظ آزمون تعیین مقدار ماده موثره غیر قابل قبول می باشد . همچنین مقتضی است مراکز و داروخانه های تابعه بلافاصله نسبت به جمع آوری داروی فوق و اعلام مرجوعی اقدام نموده و نتیجه را به این معاونت ارسال نمایند.