رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران ضمن تشریح فرایند کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس که با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام میشود، درعین حال درباره شرایط کنترل و درمان بیماران در مراکز درمانی تحت نظارت این دانشگاه توضیحاتی ارائه کرد.
احتمال تولید انبوه واکسن کووپارس از پاییز/ اثربخشی واکسن در مقابل جهشها
خبرگزاری ايسنا , 21 ارديبهشت 1400 ساعت 9:23
رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران ضمن تشریح فرایند کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس که با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام میشود، درعین حال درباره شرایط کنترل و درمان بیماران در مراکز درمانی تحت نظارت این دانشگاه توضیحاتی ارائه کرد.
به گزارش پایگاه خبری خبردارو، دکتر جلیل کوهپایه زاده، درباره آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس موسسه رازی، گفت: نتایج فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس به سازمان غذا و دارو ارسال شده است و منتظر پاسخ این عزیزان هستیم با توجه به اطلاعات ارسال شده احتمالا تا آخر هفته بعد به ما پاسخ میدهند که بتوانیم از اوایل خرداد ماه فاز دوم کارآزمایی بالینی را با دو گروه ۲۵۰ نفره آغاز کنیم و این فاز نیز حدودا هم یک ماه زمان خواهد برد. تاکید خود سازمان غذا و دارو هم رسیدگی سریع به پرونده است.
وی با بیان اینکه فاز اول مداخله انسانی واکسن کووپارس از ۱۰ اسفندماه بر روی ۱۳۳ داوطلب آغاز شد و تا اواخر فروردین ماه به انجام رسید، اظهار کرد: واکسن کووپارس در دو دُز تزریقی در روز یک و ۲۱ و یک دُز استنشاقی در روز ۵۱ در اختیار داوطلبان قرار گرفته است.
وی افزود: امیدواریم بتوانیم از اواسط تابستان فاز سوم کارآزمایی بالینی را آغاز کنیم و با تحلیل نتایج و پیشرفت کار، اوایل پاییز بتوانیم واکسن را به تولید انبوه برسانیم.
رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران درباره قابلیتهای تغییر ساختار واکسن با توجه به جهشهای جدید ویروس کرونا، ادامه داد: با توجه به اینکه این واکسن علیه پروتئین S یا پروتئین سطحی ویروس ساخته شده است و محل چسبندگی ویروس را هدف قرار میدهد و جهشها کمتر به این بخش تاثیرگذار هستند، پیشبینی میشود این واکسن در مقابل جهشها که در سطح پوسته نیستند همچنان اثربخش باشد.
وی درباره فرایند تزریق واکسن یا واکسننما به داوطلبان، تصریح کرد: افراد با دُزهای مختلفی از واکسن برخوردارند و اینگونه نیست که اصلا واکسنی دریافت نکنند. در یکی از گروههای کوچک در فاز اول واکسن نما تزریق شده است اما در این فاز دیگر واکسن نما به آن صورت وجود ندارد. اگر مشخص شود ایمنی کسانی که واکسن در دُز پایین یا واکسن نما دریافت کردند پایین است، قطعا نیاز به تزریق واکسن خواهند داشت و طرح موظف است به آنها واکسن تزریق کند.
وی درباره عواض این واکسن در فاز اول انسانی، گفت: عارضه در حد مختصر و قابل پیش بینی بوده است و همه واکسنها این علائم را دارند. در مجموع هیچ اتفاق عمدهای که مانع ادامه مسیر باشد، در فاز اول مشاهده نشد.
کد مطلب: 2409