سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: با توجه به اینکه در وضعیت همه گیری جهانی بیماری کووید۱۹ قرار داریم، قاعدتا مسیرهای کارآزمایی بالینی واکسن ‌ها در همه دنیا خلاصه شده است.

به گزارش پایگاه خبری خبر دارو، کیانوش جهانپور روز یکشنبه در حاشیه مراسم رونمایی از کارآزمایی بالینی نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی کووید ۱۹ مؤسسه رازی که در وزارت بهداشت برگزار شد، در جمع خبرنگاران با بیان اینکه واکسن کووپارس با طی مراحل کارآزمایی بالینی می‌تواند به عنوان یک واکسن ثبت شده در کشور، مجوز مصرف و تولید انبوه را کسب کند، اظهار کرد: تا این لحظه این واکسن در مرحله آزمایشگاهی ساخته شده و مرحله پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، در مراسم امروز رسما وارد فاز کارآزمایی بالینی در مرحله یک می‌شود.
وی با بیان اینکه فکر می کنم بیش از ۱۳۰ نفر در این مرحله تحت مطالعه قرار می‌گیرند و تا مرحله سه طی خواهد شد، عنوان کرد: بعد از این مراحل و در صورت تایید مجوز سازمان غذا و دارو، این واکسن مجوز تولید انبوه و مصرف را اخذ خواهد کرد.

تفاوت واکسن رازی با سایر واکسن کرونا

جهانپور در پاسخ به سوالی درباره تفاوت واکسن رازی با سایر واکسن کرونا توضیح داد: واکسن کووبرکت ویروس غیر فعال شده است و واکسن کووپارس بخشی از پروتئین اسپایک یا آنتی ژن ویروس را به صورت نوترکیب بازسازی می‌کند و در ۲ فرم استنشاقی و تزریقی و ترکیبی در مطالعه بالینی مورد بررسی قرار می‌گیرد. 
رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت با بیان اینکه نتیجه کارآزمایی بالینی، پروتکل نحوه استفاده از واکسن را مشخص خواهد کرد، عنوان کرد: با توجه به اینکه در وضعیت همه گیری جهانی بیماری کووید۱۹ قرار داریم، قاعدتا مسیرهای کارآزمایی بالینی واکسن ‌ها در همه دنیا خلاصه شده است.
وی ادامه داد: به عنوان مثال فعلا فاز چهارم به طور کامل نادیده گرفته شده و همزمان با استفاده عمومی انجام و فاز یک، دو و سه هم به نوعی خلاصه دنبال می‌شود. با این همه فکر می کنم با وسواس و جدیتی که سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق در کشور دارند، از ابتدای مرحله کارآزمایی بالینی یک واکسن تا رسیدن به مرحله تولید انبوه پنج تا ۶ ماه زمان لازم است.

میزان ورود واکسن اسپوتنیک روسی به کشور

سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره میزان ورود واکسن اسپوتنیک روسی به کشور گفت: واکسن روسی در مرحله اول حدود چند ۱۰ هزار دوز وارد شد و بخشی از آن هم برای نمونه برداری و تایید نهایی و انطباق با اسناد فنی به آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو خواهد رفت. با همین تعداد از سه‌شنبه ۲۱ بهمن اولین تزریق واکسن کرونا را در ایران در دهه فجر و آستانه پیروزی انقلاب اسلامی با اولویت بندی مشخص شده، آغاز می‌کنیم.
وی با بیان اینکه احتمالا این اقدام با یک مراسم نمادین در تهران کلید خواهد خورد و آغاز واکسیناسیون را ما با همین تعداد در همکاران بخش‌های ‌آی آی سی یو بیمارستان‌های ریفرال شروع می‌کنیم، خاطرنشان کرد: واکسیناسیون با روزانه ۱۰۰۰ نفر آغاز خواهد شد و سپس با توجه به ارزیابی مجدد سیستم به صورت تصاعدی افزایش می‌یابد تا به حداکثر برسد. واکسن در مرحله اول به کسانی تزریق می‌شود که تست مثبت PCR نداشته باشند اما در حالت کلی منعی برای تزریق به افرادی که قبلا مبتلا شده اند، نداریم.

درخواست رسمی بیش از ۱۴ موسسه برای تولید واکسن

وی با بیان اینکه در یکی دو سال اخیر رویکرد مجدد در احیای صنعت واکسن سازی کشور داشتیم که این روند را همه گیری کووید ۱۹ تشدید کرد، گفت: اکنون در ایران بیش از ۱۷ موسسه و شرکت دانش بنیان موضوع تولید واکسن بیماری کووید ۱۹ را در دستور کار قرار داده اند و بیش از ۱۴ موسسه درخواست رسمی خود را برای تولید واکسن به سازمان غذا و دارو ارسال کرده اند.
دکتر جهانپور اظهار کرد: فکر می کنم حداقل تا نوروز ۱۴۰۰ یک یا دو واکسن دیگر هم به جمع نامزدهای واکسن کووید ۱۹ اضافه شوند، به هرحال این بارقه بسیار مثبت و چشم انداز بسیار خوبی را از صنعت واکسن سازی کشور نشان می دهد. 
رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت با تاکید بر اینکه می توان به خوبی مدیریت کرد که یک هاب منطقه ای در تولید واکسن در منطقه باشیم، مطرح کرد: تقریبا هیچ استراتژی دستیابی به واکسنی نیست که دانش فنی آن در کشور وجود نداشته باشد و امیدواریم این روند در ایران توسعه پیدا کند و اخبار بهتری را در این حوزه بشنویم.