خبردارو:
| Egyptian Drug Authority (EDA) بخش EDA ، متصدی امور دارویی در وزارت بهداشت کشور مصر می باشد و مسئولیت های زیر را بر عهده دارد:
|
||||
|
EDA دارای سه دپارتمان زیرگروه می باشد که با EDA در دستیابی به اهداف همکاری و سینرژیسم دارند:  CAPA: (Central Administration of Pharmaceutical Affairs) NODCAR :(National Organization for Drug Control & Research) NORCB :(National Organization For research & Control of Biologicals) |
||||
|
|
||||
| CAPA Central Administration of Pharmaceutical Affairs اداره مرکزی دارو یک بخش نظارتی است که شامل چهار اداره با خدمات زیر می باشد:
|
| NODCAR |
| National Organization for Drug Control & Research مرکز تحقیق و کنترل دارو جزئی از وزارت بهداشت، درمان و جمعیت کشور مصر است. این بخش مسئول کنترل کیفیت داروهای تولید داخل و داروهای وارداتی می باشد. |
| NORCB National Organization for Research & Control of Biologicals این بخش مسئول تضمین ایمنی، کیفیت و کارایی کلیه محصولات بیولوژیک تولید داخل و وارداتی و مطلبقت آنها با قوانین و استانداردهای لازم سازمان های بین المللی می باشد. |
خدمات اداره امور دارو در وزارت بهداشت مصر (EDA) شامل موارد زیر می بلشد:
- صدور مجوزها
ثبت دارو
نظارت بر ترخیص داروها از گمرک
مدیریت داروخانه های بیمارستانی
مرکز برنامه ریزی و سیاستگذاری دارو
مدیریت کمبود دارویی
اداره کل تحقیقات دارویی
واحد اقتصاد دارویی (فارماکواکونومی)
این اداره مسئولیت امور زیر را بر عهده دارد:
این اداره مسئول صدور مجوز ثبت و ورود برای گروه محصولات زیر می باشد:
|
- اداره ثبت
Registration Department
|
||||
مراحل ثبت داروهای انسانی به شرح زیر می باشد:
|
||||
تایید فاکتور برای صادرات و واردات دارو و ترخیص از گمرک در این اداره انجام می شود. این اداره دارای بخشهای زیر می باشد:
|
||||
- مدیریت داروخانه های بیمارستانیHospital Pharmacy Administration
- مرکز برنامه ریزی و سیاست گذاری دارویی Drug Policy & Planning Center
- تاییدیه برنامه ریزی و واردات
- صدور مجوز ورود جهت کلیه محصولات به صورت بالک و آماده (نهایی)، مواد اولیه و مواد بسته بندی برای دارو، محصولات بیولوژیک، نارکوتیک، مکمل های رژیمی غذایی، آرایشی بهداشتی
صدور برنامه سالیانه تولید و تعیین قیمت برای داروها و نارکوتیک های ثبت شده برای شرکتهای تولید داخل
صدور برنامه سالیانه واردات و تعیین قیمت داروها و نارکوتیک ها به شکل بالک و نهایی برای شرکتهای وارد کننده
آمار فروش داروهای تولید داخل، داروهای ثبت شده و قیمت داروها و مکمل های رژیمی غذایی
پاسخگویی به شکایات
- برنامه ریزی و تاییدیه واردات ملزومات پزشکی
مدیریت اطلاعات دارویی
کمیته قیمت گذاری
- مدیریت کمبود دارویی
تیم مدیریت کمبود دارو این کار را از طریق راههای زیر انجام می دهند:
- پی گیری موجودی بازار از طریق کنترل داروخانه ها
تامین دارو توسط دولت (MOH Tender)
نظارت و کنترل بر داروهای فارماکولوژیک مهم مانند داروهای CVS ، CNS ، داروهای بیولوژیک، و داروهای نجات دهنده زندگی بیماران از طریق نظارت ماهیانه بر موجودی انبار توزیع کنندگان دارو ، نظارت و کنترل داروهای در حال تولید و بسته بندی
دریافت شکایات کمبود دارو از طریق بیماران
حمایت تولیدکنندگان و واردکنندگان
ارسال گزارش فوری به تصمیم گیرندگان اصلی برای تامین داروهای لیست کمبود
ارائه مشاوره به مقامات مدیریتی CAPA برای تصمیم گیری درست در خصوص قیمت گذاری، واردات، صادرات و ...
صدور دوره ای آگهی کمبود داروها
- مدیریت عمومی تحقیقات داروییDepartment of Pharmaceutical Research
- اداره تحقیقات دارویی
- نظارت بر تبلیغات محیطی بازاریابی داروها
بازرسی دفاتر علمی شرکتها
آموزش و تحقیقات
- واحد اقتصاد دارویی (فارماکواکونومی)
- ارزیابی مطالعات اقتصادی برای داروهای جدید و داروهای موجود در بازار جهت تضمین بهترین نتیجه برای بیماران با رعایت دستورالعمل ها و قوانین کشور مصر
اجرای مطالعات فارماکواکونومی برای داروهای منتخب لیست Tender ، داروهای ضروری و داروهای بیمارستانی
مطالعات مصرف دارو در جمعیت به منظور حمایت از هزینه اثربخشی دارو و مصرف منطقی داروها
فراهم سازی برنامه های آموزشی برای ظرفیت سازی و پیشرفت امکانات و تفهیم تاثیر داروها در سیاست های سلامت
منبع:
http://www.eda.mohp.gov.eg